1. Objektiv:Å etablere en standard driftsprosedyre for utskifting av primær-, medium- og HEPA-luftfiltreringsbehandlinger, slik at klimaanlegget er i samsvar med forskriftene for kvalitetsstyring av produksjon av medisinsk utstyr.
2. Omfang: Gjelder for grovfilter (bumpnettverk) i luftutløpssystemet, primærfilter, mediumfilter, rengjøring og utskifting av HEPA-luftfilter.
3. Ansvar:Operatøren av klimaanlegget er ansvarlig for implementeringen av denne prosedyren.
4.Innhold:
4.1 Primærfilteret, mellomfilteret og HEPA-filteret må skiftes ut i samsvar med produksjonsprosessens forhold for å oppfylle de grunnleggende kravene til produksjon av klimaanlegg, samtidig som de nødvendige produksjonsforholdene oppnås.
4.2 Luftutløpslamellfilter (grovfilter for vindfilter).
4.2.1 Grovfilteret i luftinntaket må byttes (rengjøres) hver 30. virkedag, og grovfilteret i det nedre luftutløpet bør byttes ut for rengjøring (spyling med vann fra springen, uten børste, høytrykkspistol), og grovfilteret i luftinntaket bør inspiseres grundig for skader (hvis det er skadet, skal det ikke brukes igjen). Når grovfilteret i luftinntaket er rengjort, bør det plasseres i et relativt lukket rom. Etter at filteret er tørt, vil personalet kontrollere grovfilteret i luftinntaket ett etter ett. Det kan installeres og brukes. Hvis grovfilteret i luftutløpet er skadet, vil det bli byttet ut i tide.
4.2.2 Grovfiltergitteret i luftinntaket byttes ut i henhold til skaden, men maksimal levetid skal ikke overstige 2 år.
4.2.3 Om våren og høsten vil støvsesongen øke antall rengjøringer av grovfilterskjermen.
4.2.4 Når lufttilførselen er utilstrekkelig, rengjør luftutløpet for å fjerne støv på nettet.
4.2.5 Grovfilterskjermen for demontering av luftutløpet kan utføres uten å stoppe gruppen, men det nye grovfilteret for filterutløpet bør installeres i tide.
4.2.6 Hver gang du rengjør og bytter luftfilteret, må du fylle ut «Skjema for rengjøring og utskifting av luftfilter».
4.3 Primærfilter:
4.3.1 Det er nødvendig å åpne chassiskontrollen hvert kvartal for å sjekke om de første filterrammene er skadet eller ikke, og rengjøre hovedfilteret én gang.
4.3.2 Hver gang primærfilteret rengjøres, må primærfilteret fjernes (ingen direkte rengjøring på rammen), plasseres i et spesielt rengjøringsrom, vaskes gjentatte ganger med rent vann (vann fra springen), og filteret inspiseres for skader. Skadede utskiftninger må utføres i tide (ikke bruk vann med høy temperatur eller høytrykksvann under rengjøring). Når filteret er rengjort, bør det plasseres i et relativt lukket rom. Etter at filteret er tørt, vil personalet sjekke filteret ett etter ett for skader. Det kan installeres og brukes, for eksempel hvis det første filteret er skadet, og det må byttes ut i tide.
4.3.3 Når primærfilteret er fjernet og rengjort, skal personalet samtidig rengjøre innsiden av klimaanleggsskapet med rent vann. De avtakbare og vaskbare delene skal fjernes og rengjøres, overflaten på utstyret skal rengjøres, og til slutt skal det tørkes av med en tørr klut (kluten kan ikke fjernes). Tørk av igjen til kabinettkroppen oppfyller kravene til støvfritt før primærfilteret monteres.
4.3.4 Tidspunktet for første filterutskifting endres i henhold til skaden, men maksimal levetid skal ikke overstige 2 år.
4.3.5 Hver gang du bytter eller rengjør hovedfilteret og chassiset, bør du fylle ut «Skjema for rengjøring og utskifting av primærfilter» i tide og forberede deg til gjennomgang.
4.4 Mediumfilter
4.4.1 Mediumfilteret krever at chassiset inspiseres grundig hvert kvartal, at festing og forsegling av mediumrammen, og at det utføres en mellomeffektsjekk for å se om mediumposens kropp er skadet eller ikke, og at støvet støvsuges grundig én gang.
4.4.2 Hver gang mellomstøvsugeren fjernes, må medium-effekt-posen demonteres og støvsuges med en spesiell støvsuger. Under støvsuging bør personalet være oppmerksomme på at støvsugerpipetten ikke ødelegger medium-effekt-posen, og sjekke fargen på hver pose én etter én. Normalt, om posekroppen har åpne linjer eller lekkasjer, osv. Hvis posekroppen er skadet, bør støvet skiftes ut i tide.
4.4.3 Ved støvsuging under demontering av mediumfilteret bør personalet rengjøre rammen og skrubbe den i tide for å oppfylle kravene til støvfrihet før mediumfilteret monteres.
4.4.4 For å installere mediumfilteret, bør posekroppen flates ut mot rammen og festes for å unngå hull.
4.4.5 Utskiftingstiden for mediumfilteret skjer i henhold til skaden og posens støvbestandighet, men maksimal levetid skal ikke overstige to år.
4.4.6 Fyll ut skjemaet for rengjøring og utskifting av mellomstore filtere hver gang du rengjør og bytter ut mellomeffektivitetsfilteret.
4.5 Utskifting av HEPA-filter
4.5.1 For HEPA-filtre, når filterets motstandsverdi er større enn 450 Pa; eller når luftstrømningshastigheten på vindflaten er minimert, kan ikke luftstrømningshastigheten økes selv etter at grov- og mediumfilteret er byttet ut; eller hvis det er en ureparerbar lekkasje på HEPA-filterets overflate, må et nytt HEPA-filter byttes ut. Hvis ovennevnte forhold ikke er til stede, kan det byttes ut hvert 1-2 år, avhengig av miljøforholdene.
4.5.2 Utskifting av HEPA-filteret utføres av teknikeren hos utstyrsprodusenten. Bedriftens klimaanleggsoperatør samarbeider og fyller ut «HEPA-filterutskiftningsprotokollen».
4.6 Rengjøring av avtrekksviftefilterboks og filterutskiftingstiltak:
4.6.1 Hver filterboks for avtrekksviften krever at chassiskontrollen åpnes hver sjette måned for å sjekke om mediumeffektnettrammen er skadet eller ikke, og at mediumeffekten og boksrengjøringen tørkes av én gang. Standarden for mediumeffektivitetsnettrengjøring er den samme som (4.4). Effekten byttes ut i henhold til skaden, men maksimal levetid skal ikke overstige 2 år.
4.7 Hver gang inspeksjonen er fullført, kan den settes i drift etter at kravene er oppfylt.
4.8 Reservemediet og primærlagringen skal pakkes i en plastpose og forsegles. Den skal oppbevares på et spesielt tørkingssted. Den skal ikke stables eller blandes med andre gjenstander for å forhindre deformasjon under kraftig trykk. Personen er ansvarlig for daglig lagring og har en lastekonto.
4.9 Modellparametrene for grovfilterskjermen (konkavt nett), primærfilteret, mellomfilteret og HEPA-filteret for hver enhets luftinntak er underlagt registreringsskjemaet.
4.10 Mediumfilteret og HEPA-filteret som brukes av hver enhet må velges fra vanlige produsenter, med tilsvarende kvalifikasjoner, og produktene har tilsvarende testrapporter.
4.11 Etter hver rengjøring og utskifting skal kvalitetsinspektøren inspisere det rene verkstedet i henhold til «Forskrift om miljøovervåking og -håndtering av rent verksted» og oppfylle kravene før bruk.
Publisert: 08. mai 2014